陈杨 本报记者 曹学平 北京报道
“一剂药,一套房。”6月28日,业内流出的一张复星凯特药品销售订单成了这句话最好的注脚,其显示刚获批上市的阿基仑赛注射液零售价为120万元/袋(约68mL)。
阿基仑赛注射液于6月23日在中国获批,成为国内首个上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。
6月29日,复星凯特方面就定价回复《中国经营报》记者称,CAR-T产品定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在进行多方沟通,希望可以惠及更多中国患者,业内对其定价的预期也在百万级别。
为何定价高昂?
实际上,除了复星凯特的阿基仑赛注射液,全球已经上市的5款CAR-T药品的定价均超过30万美元(约合人民币194万元)。其中价格最高的Kymriah用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL),定价为47.5万美元。
对此,一位曾任国家发改委药品价格评审中心专家的业内人士向记者介绍,与中国药品按照生产成本加上利润平均利润率来定价不同,海外创新药定价依据药物经济学原则,按照疗效定价。“举个例子,现有的治疗手段可能需要250万到300万美元,我开发的新药如果能达到一样的临床获益,我就定低一点,比如200万美元。这种定价逻辑和生产成本是没有关系的。”
对于阿基仑赛注射液的定价,恒瑞源正首席科学家周向军教授向记者分析,一方面阿基仑赛注射液是复星凯特从美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)引进Yescarta技术、同时获得授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。“它是按照进口药来申报的,生产过程中用到的原材料、设备都必须和美国的一致,所以成本相对高一些。”
另一方面,Yescarta在美国定价37.3万美元。“作为复星凯特的股东之一,凯特公司也不会同意阿基仑赛注射液在中国的定价过低,否则美国的患者都直接到中国来接受治疗了。”周向军说。
正因如此,上海细胞治疗工程技术研究中心主任钱其军在接受第一财经采访时也表示:“CAR-T是为数不多的中国与西方国家比肩的药品研发领域,甚至在某些方向上中国还具有领先优势。只有中国本土企业具有了研发的实力,才有可能争取到定价权,不然就只能被国外公司垄断。”